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标准品进行的操作规程

     法定标准品及标定查验办法:
 
  法定规范品是指USP、EP、CP等规范品的现行批号。要挑选药典的查验办法。不同的规范选用不同的药典查验办法。
 
  规范品质量规范的树立 要首先树立作业规范品的质量规范,总的原则是在原法定规范的基础上树立,该规范要严于药典规范。
       
      标准品进行的操作规程 :
 
  1、若需求,应对规范品进行预处理(如枯燥);
 
  2、选用两个熟练的人员进行标定;
 
  3、 各称取一份法定规范品,三份样品;
 
  4、 系统适应性试验应合格;
 
  5、同一化验员含量成果的RSD应不大于0.5%,不同化验员含量成果均匀值的相对偏差应不大于0.3%;
 
  6、均匀后作为标定成果。

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